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Jul 29, 2023

Se necesitan reformas para aliviar la persistente escasez de medicamentos

La escasez de medicamentos recetados y, en algunos casos, de medicamentos de venta libre, continúa afectando al sistema de salud de nuestra nación. Esta escasez supone una grave amenaza para la salud pública y obstaculiza

La escasez de medicamentos recetados y, en algunos casos, de medicamentos de venta libre, continúa afectando al sistema de salud de nuestra nación. Esta escasez representa una grave amenaza para la salud pública y obstaculiza la capacidad de los médicos para seguir los planes de tratamiento basados ​​en evidencia que funcionan mejor para nuestros pacientes. Hay demasiados informes devastadores en los últimos meses sobre médicos que han tenido que racionar la atención o luchar para encontrar alternativas a las quimioterapias de primera línea de las que los pacientes con cáncer han dependido durante décadas.

La AMA lidera la lucha contra la salud pública. Nuestros miembros son la primera línea de la atención al paciente, amplían el acceso a la atención para pacientes desatendidos y desarrollan estrategias clave de prevención.

A título personal, no puedo contar el número de veces que he entrado en mi propio hospital sólo para enterarme de que no tenemos clindamicina ni amoxicilina o que nuestro suministro de solución salina es peligrosamente bajo. El hecho de que sigo enfrentando una grave escasez de medicamentos básicos que salvan vidas es exasperante e intolerable. La AMA continúa trabajando en estrecha colaboración con otras partes interesadas y el Congreso para mejorar tanto la tecnología de fabricación como la calidad de los medicamentos recetados, al tiempo que impulsa la resiliencia de la cadena de suministro global.

El Consejo de Ciencia y Salud Pública de la AMA (CSAPH) está encargado de evaluar los factores que impulsan la escasez de medicamentos a nivel nacional e informar sobre el progreso hacia las soluciones a la Cámara de Delegados (HOD) cada año, lo que ha hecho durante más de una década. El personal de CSAPH está preparando actualmente una actualización de 2023 para entregarla en la reunión provisional de AMA de 2023 de delegados este otoño.

El informe del Consejo de 2022 sobre este tema encontró que, si bien el número de nuevos casos de escasez de medicamentos ha tenido una tendencia a la baja en los últimos años, el número total de casos activos de escasez de medicamentos se ha mantenido relativamente estable, lo que sugiere que las escasez individuales están tardando más en resolverse. Desafortunadamente, un aumento en la escasez de nuevos medicamentos en 2023, combinado con la complejidad de resolver incluso una sola escasez de medicamentos, ha resultado en una grave tensión en la cadena de suministro.

El Servicio de Información sobre Medicamentos de la Universidad de Utah, que ha seguido la escasez de medicamentos desde 2001, informa que la escasez activa de medicamentos en 2023 estará en su nivel más alto en una década. Sus datos sobre la escasez en tiempo real se publican periódicamente en un sitio web alojado por la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Las cinco clases de medicamentos que escasean con mayor frecuencia son los medicamentos para el sistema nervioso central, los líquidos y electrolitos, los antimicrobianos, las quimioterapias y las hormonas.

Si bien identificar qué medicamentos son más difíciles de obtener es bastante sencillo, descubrir exactamente por qué es así es otra cuestión completamente distinta. Un grupo de trabajo sobre escasez de medicamentos establecido por la Administración de Alimentos y Medicamentos informó que las interrupciones en el suministro causadas por factores económicos desempeñaron un papel clave en el desencadenamiento de la escasez. En el caso de los inyectables genéricos estériles, estos medicamentos son mucho más difíciles de fabricar que los medicamentos en forma de tabletas o cápsulas, pero a menudo conllevan márgenes de beneficio muy reducidos debido a la necesidad de mantener precios competitivos.

También entran en juego las cuotas de fabricación establecidas y aplicadas por la Agencia Antidrogas (DEA). Como parte de la autoridad reguladora de sistema cerrado que posee la DEA en virtud de la Ley de Sustancias Controladas, supervisa la fabricación de todos los medicamentos de las Listas I y II, así como de los agentes químicos de la Lista 1, incluidas la efedrina y la pseudoefedrina. Esta supervisión incluye una cuota estricta sobre la cantidad de productos farmacéuticos controlados que pueden fabricarse durante un período de tiempo determinado.

Pero como señaló el informe de 2022 de CSAPH, estas cuotas han contribuido a la escasez de medicamentos de vital importancia. Esto es justo lo que sucedió cuando la pandemia de COVID-19 se afianzó en la primera mitad de 2020; Una propuesta de la DEA de 2019 para reducir a más de la mitad la fabricación de opioides de Lista II no anticipó el tremendo aumento en la demanda de opioides inyectables entre los pacientes conectados a respiradores.

La AMA ha estado preocupada durante mucho tiempo por el papel que los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés) pueden desempeñar a la hora de impulsar la escasez de medicamentos, dada la inmensa influencia que mantienen sobre el precio y la accesibilidad de los medicamentos recetados y la naturaleza opaca de sus negociaciones como intermediarios entre los fabricantes farmacéuticos y aseguradoras de salud.

Sin embargo, es posible que se produzcan cambios. La Comisión Federal de Comercio está llevando a cabo una investigación sobre las prácticas comerciales de los PBM, en particular las de los PBM verticalmente integrados, mientras que este año la legislación para lograr niveles mucho mayores de transparencia y divulgación ha avanzado tanto en la Cámara como en el Senado con apoyo bipartidista.

Por ejemplo, la Ley de Reforma del Administrador de Beneficios de Farmacia de 2023 obligaría a los PBM a revelar los precios que han negociado con los fabricantes de medicamentos, así como las tarifas que remiten a los farmacéuticos para dispensar medicamentos, y también a transferir (en lugar de retener) cualquier descuento o remuneración que hayan recibido de los fabricantes. Además, este proyecto de ley requeriría que las PBM revelen información sobre los medicamentos dispensados ​​bajo un plan de salud por farmacias que son propiedad total o parcial de una PBM.

Debido a que la escasez de medicamentos continúa causando daños generalizados a los pacientes que pueden no recibir la atención adecuada en todas las circunstancias, la AMA tiene la intención de trabajar en estrecha colaboración con nuestras partes interesadas y con los legisladores y formuladores de políticas para mitigar su impacto. Esto incluye explorar formas de ampliar la inversión en la capacidad de producción de medicamentos con escasez, mientras se trabaja con la FDA y otras agencias federales para garantizar la continuidad del suministro para minimizar las interrupciones en la producción.

Además, la AMA apoya firmemente una revisión regulatoria más eficiente de los medicamentos recetados y un mayor escrutinio de las prácticas de contratación por parte de los participantes del mercado en competencia, así como las prácticas comerciales de las PBM, las organizaciones de compras grupales y otros en lo que se refieren a la escasez nueva y actual. Además, las cadenas de suministro farmacéutico deben volverse mucho más resilientes y redundantes, y las medidas de control de calidad y la calidad general de los productos deben ser transparentes y compartibles.

Nuestra nación no puede permitir que la escasez generalizada de medicamentos persista en su forma actual, y mucho menos se agrave. Ahora es el momento de que los reguladores y los responsables de la formulación de políticas actúen con decisión ante esta amenaza constante a la salud pública.